核心研究和疗效数据
以下三期临床试验证明了当使用赫赛汀（曲妥珠单抗）联合标准辅助化疗治疗的HERA试验
- HERA试验，是一个由国际乳腺组织（BIG）实施进行的国际性多中心随机开放标签对照临床试验，评估了在HER2+乳腺癌辅助治疗中，1年和2年期赫赛汀（曲妥珠单抗）使用的疗效。观察终点是无病生存（DFS）。
- 乳腺癌辅助治疗适应症
- 在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量，静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂（疗程52周）。
- 高风险被定义为：淋巴结阳性，并伴有下列特性之一：肿瘤大小> 2厘米，年龄<35岁，或肿瘤病理分级达2或3级分期。
- 转移性乳腺癌治疗适应症
- 赫赛汀（曲妥珠单抗）适用于：
- 转移性乳腺癌
- 初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状（见不良反应）。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。
- 维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。