赫赛汀（曲妥珠单抗）处方信息
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药品名称
通用名： 注射用曲妥珠单抗
商品名：赫赛汀® Herceptin
英文名： Trastuzumab Injection
汉语拼音： Zhusheyong Qutuozhu Dankang
成份
活性成分：重组抗HER2 单克隆抗体
曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体，是由悬养于无菌培养基中的哺乳
动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的，纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤，采
用的是用亲合色谱法和离子交换法。
稀释液为含1.1%苯甲醇的20ml 灭菌注射用水（以下称稀释液）。
赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α，α-双羧海藻糖，聚山梨醇酯20。
性状
每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。配制成溶液后为无色或淡
黄色澄清或微乳光色溶液，供静脉输注用。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。
适应症
转移性乳腺癌：
本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗
方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患
者。
乳腺癌辅助治疗：
本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2 过
度表达乳腺癌的辅助治疗。
规格
440 mg(20 ml)/瓶。